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A monitorização da temperatura e da humidade relativa é uma prática essencial para garantir a segurança e eficácia do valioso stock de medicamentos, vacinas e reagentes.
É importante que a temperatura dos frigoríficos, bem como a temperatura e a humidade relativa dos quartos que armazenam medicamentos sejam verificados com dados precisos.
De acordo com as melhores práticas, a monitorização das condições de armazenamento das farmácias, deverá seguir as Diretrizes das Boas Práticas de Distribuição (PIB) da UE.
A maioria dos medicamentos armazenados em frigoríficos de farmácia deve ser mantida entre 2ºC e 8ºC, enquanto os medicamentos que podem ser armazenados à temperatura ambiente devem estar entre 15ºC e +25ºC com uma humidade relativa inferior a 65%.
A segurança do paciente e a eficácia da medicação é, obviamente, o objectivo fundamental de todos os envolvidos no processo.
Considerando a sensibilidade dos medicamentos, vacinas ou outros ativos críticos às alterações nas condições de temperatura e humidade relativa, apenas a monitorização contínua e automática, proporciona através de informação em tempo real, reações atempadas que asseguram a qualidade, segurança, e promovem elevadas poupanças financeiras.
A amostragem periódica e manual (diária, bi-diária ou mesmo de hora em hora) não garante a deteção de ocorrências como aberturas de portas, avarias de equipamentos (potência ou avaria) ou outras, além de ter um custo acrescido do trabalho manual, também propenso a erros.
Ansioso para garantir uma monitorização da temperatura em tempo real dos equipamentos farmacêuticos da cadeia de frio, recomenda-se a utilização de registadores de dados digitais ou sistemas de monitorização contínua da temperatura. Estes dispositivos devem cumprir os padrões da indústria, tais como os estabelecidos pela FDA e pela UE, e ser validados quanto à precisão e fiabilidade através de um processo de calibração anual.
Os sistemas de monitorização de temperatura sem fios são cada vez mais utilizados, apresentando tecnologias como sensores alimentados por bateria até 10 anos de vida útil com memória interna para garantia de dados em caso de falta de energia, fáceis de instalar, sem cabos nem a necessidade de adulterar o equipamento para instalar o sensor.
É importante escolher um dispositivo que atenda às necessidades específicas da sua operação farmacêutica, tais como as relacionadas com a gama de temperaturas, capacidade de armazenamento e requisitos regulamentares.
Os dados dos sensores devem ser enviados automaticamente para uma plataforma de software, acessível em tempo real a partir de qualquer local, proporcionando assim um acesso instantâneo e simples à informação a qualquer momento, nomeadamente em caso de qualquer ocorrência. As Soluções de Monitorização Omni Channel são preferíveis, proporcionando assim diferentes formas de acesso aos dados, nomeadamente através de aplicações para Smartphone que proporcionam mobilidade.
Dada a natureza crítica da aplicação, por se tratar de uma solução 24/7 que deve assegurar informação em tempo real, com funcionalidades de alarme e relatório, é extremamente relevante escolher uma solução com manutenção completa, backups diários e atualizações incluídas, bem como vários níveis de redundância, de forma a garantir o seu correto funcionamento e disponibilidade.
O processo de automação de monitorização da cadeia de frio, utilizando uma solução validada, aumenta a Segurança do Paciente e Pessoal Médico, promove uma elevada poupança através da automatização do processo manual e evita perdas em casos de quebra da cadeia de frio, garante o cumprimento das regras existentes e aumenta a qualidade de todo o processo.
