June 30, 2023
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Paulo Neto

El valor añadido de un sistema integrado de control de calidad

En un laboratorio de FIV, es crucial mantener condiciones estables para el desarrollo embrionario viable. Las desviaciones respecto de las condiciones requeridas pueden afectar negativamente a la calidad de los medios de cultivo y, en consecuencia, a la viabilidad de los propios embriones. Por eso es tan importante apoyar el proceso de gestión de datos de alta calidad. ViGIE 3 es un sistema continuo de monitorización y alarma que se utiliza en muchas clínicas de FIV en Europa. Proporciona información precisa en tiempo real, informa y garantiza la supervisión de todo el proceso de incubación. ViGIE 3 se integra perfectamente en los procedimientos de control de calidad del laboratorio, proporcionando información precisa para las auditorías clínicas y el cumplimiento de las directrices reglamentarias.

Monitoreo y seguridad criogénicos

La monitorización criogénica es un componente esencial de las clínicas de FIV, desde el transporte hasta el almacenamiento.

Como los embriones, los espermatozoides y los óvulos se almacenan a temperaturas muy bajas en depósitos de nitrógeno líquido, los sensores de monitoreo deben poder detectar incluso las fluctuaciones de temperatura más pequeñas y alertar al personal sobre posibles problemas, lo que permite tomar medidas de seguridad y evitar cualquier fallo que pueda provocar la pérdida.

Supervisión de la integración de procesos

Además de la monitorización criogénica, ViGIE Solutions trabaja en estrecha colaboración con el personal del laboratorio de FIV para anticipar posibles problemas y proporcionar soluciones para controlar cada paso del proceso. Esto incluye monitorear los parámetros de la incubadora seca, húmeda o con intervalos de tiempo, como el estado operativo, la temperatura, la humedad relativa y la concentración de CO2, así como monitorear los parámetros ambientales de la sala de laboratorio, como la concentración de COV, la presión diferencial o la concentración de CO2 y O2.

Al disponer de esta información en tiempo real, se pueden evitar condiciones críticas y las operaciones del laboratorio pueden ser más predecibles. Estos datos brindan tranquilidad al personal clínico y garantizan que el proceso se ejecute en condiciones óptimas.

La implementación del monitoreo continuo con ViGIE mejora la seguridad, el ahorro, el cumplimiento y la eficiencia de las clínicas de FIV.

Ofrece información en tiempo real que permite reaccionar a tiempo, especialmente en los casos de excursiones fuera del rango de seguridad. Esto garantiza la trazabilidad y la información continua sobre las condiciones de transporte y almacenamiento de las células antes de que se utilicen en un paciente. Al evitar períodos de tiempo sin datos, se garantiza la eficacia y la seguridad de los activos.

El control en tiempo real de las condiciones ambientales del laboratorio es crucial para la seguridad de todos. La monitorización de los niveles de O2 en las salas de crioconservación es obligatoria y debe realizarse con un sensor con una indicación visual y acústica clara; en caso de que la concentración de O2 disminuya, es solo uno de los muchos ejemplos.

El proceso de FIV tiene bajas tasas de éxito y pequeñas variaciones en las variables del proceso pueden ser determinantes para ese éxito. Disponer de información automática en tiempo real de estas variables es fundamental e indispensable.

ViGIE 3 libera al personal clínico de las tareas que ahora están garantizadas por soluciones automáticas y en tiempo real. La digitalización del flujo de información accesible en cualquier momento y desde cualquier lugar promueve la eficiencia.

Paulo Neto
CSO
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